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Dr.Thomas McCoy 博士起初将 McCoy's5 A 培养基配制为基础培养基 5 A 的改良版本。与其他培养基不同,McCoy's5 A 包含还原剂谷胱甘肽、细菌蛋白胨和高浓度葡萄糖。该产品还包括 Hsu 博士添加的 Hanks 盐,以便能在 CO2 孵育器外使用。
产品预期用途
供体外诊断使用。注意:不可用于人类或动物的治疗。除产品预期用途之外的使用,可能侵犯当地法规。
cGMP 生产和质量体系
Gibco™ McCoy's 5A(改良型)在位于纽约格兰德岛上符合 cGMP 要求的工厂内生产。该工厂是在 FDA 登记的医疗器械生产商,且通过 ISO 13485 标准认证。为了供应链的持续供应,我们也在苏格兰工厂生产相同的 Gibco™ McCoy's 5A(改良型)产品 (22300-021)。该工厂是在 FDA 登记的医疗器械生产商,且通过 ISO 13485 标准认证。
Gibco™ McCoy's 5A(改良型)需要添加血清,通常为 10% 胎牛血清 (FBS)。Gibco™ McCoy's 5A(改良型)使用碳酸氢钠缓冲体系 (2.2 g/L),因此需要 5–10% CO2 环境来维持生理 pH 值。
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