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更新时间：2022-04-04
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详细介绍

Epitope Diagnostics Inc. (EDI) 致力于为*研究、制药和医疗保健社区开发、制造和销售高质量和较有创新性的体外诊断 (IVD) 产品。我们力求成为解决世界未满足的医疗需求的主要贡献者。

历史好的城市和美国的生物技术中心之一，成立于 2003 年。从那时起，EDI 开发并推出了许多创新的 ELISA 和快速检测试剂盒，以满足*医疗保健社区的需求。例如，EDI 推出了一个测定 alpha-1-HS-糖蛋白的商业化测试，即人胎球蛋白-A ELISA 试剂盒。使用该测试进行了许多临床研究，导致发表了 20 多篇科学论文。

2004 年，EDI 获得加利福尼亚州卫生服务部食品和药品分部的认可，成为经过认证和许可的医疗器械制造商。一年后，EDI 开发并创新、无味且自成一体的快速检测平台，专门用于基于粪便样本的快速检测。自 2005 年以来，该创新设备已获得（US 7,780,915）、FDA 510(k) 批准和 CLIA 豁免。该平台已成为我们所有快速测试套件的基础，包括欧洲 CE 认证的 OTC 套件 EpiTuub iFOB 测试。