Captisol®

产品型号：
厂商性质：经销商
更新时间：2022-03-28
访问量：367

产品咨询 18l18luck新利

产品分类

试剂

18.luck新利 PerkinElmer 188新利app 试剂盒 SSIbio 血清 sciencell 分散酶 ITS BD 18IUCK新利官网基质胶胰酶培养基行业专业试剂查看全部产品

详细介绍

Captisol® 是一种环糊精，用于药物开发和配方。

FDA 批准的 Captisol-enabled® 药物由包括 Amgen、Pfizer、Merck & Co.、Melinta Therapeutics、Acrotech Biopharma L.L.C 在内的合作伙伴销售。和百特国际。 Ligand 还与*许多其他制药公司签订了许可和供应协议 (LSA)，提供 Captisol-enabled® 候选产品。研究的给药途径包括肠胃外、口服、眼部、鼻部、局部、口服和吸入。

Captisol 的监管接受得到了广泛的安全性研究的支持，这些研究证明了它们出色的系统安全性。 1999 年，V 型药物主文件 (DMF) 提交给 FDA。该监管安全数据包包括 80 多卷，随着时间的推移不断更新，现在支持在肠胃外制剂中使用 Captisol 环糊精以及支持其他递送途径。此外，美国还有用于化学、制造和控制 (CMC) 的 V 类美国 DMF，中国和日本也建立了 DMF。多个 FDA 部门和前美国监管机构已经评估了数据包，并允许在临床试验中使用 Captisol 环糊精。